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　　国家药监局发布《关于医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）》

　　5月8日，为加强医疗器械分类管理，国家药监局发布《关于医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）》。《分类目录》动态调整包括以下情形：调整子目录；调整一级产品类别、二级产品类别和/或管理类别；增补有代表性的创新医疗器械产品；删除不再作为医疗器械管理的产品；修订产品描述、预期用途和品名举例等内容。（国家药监局）

　　5月9日消息，江苏省发改委、自贸办等17个部门联合出台了《有关部门协力支持中国（江苏）自由贸易试验区生物医药产业开放创新发展政策措施》，共涉及22条政策，涵盖“研发创新、产业链供应链、药械采购使用政策、创新要素市场化配置机制”四大方面内容。支持自贸试验区符合条件的药品和医疗器械骨干企业牵头组建制造业创新中心、对关键技术发明专利优先审查、对专利快速预审确权和维权保护、加快新上市药品和医疗器械市场化应用等，为成为国内一流、国际公认的生物医药创新示范区的发展目标做准备。（法制视界）

　　5月10日，霍尼韦尔宣布，鱼跃医疗将与霍尼韦尔就高性能变压吸附（PSA）制氧分子筛技术进行更深度的交流合作，进一步提高制氧设备的性能表现，助力中国制氧机行业高速发展。鱼跃医疗是一个医疗器械领域的专业化服务平台，涵盖家用医疗、临床医疗、生命救援等若干领域，旗下包括血压计、氧气吸入器、制氧机以及心脏救援产品AED设备等产品。（美通社）

　　5月7日，欧姆龙健康医疗推出新一代预测式电子体温计。该产品采用欧姆龙健康医疗独创的预测式算法创造而成，具有更快速、更准确的产品特征，不仅使预测速度突破15s/20s/30s，更严守日本体温计国标误差±0.1（国际标准为±0.2）。欧姆龙健康医疗是一家健康医疗产品研发与生产企业，经营范围包括医疗器械及其零部件、健康器械及其零部件的进出口、销售，主要产品包括电子血压计、电子体温计、低频治疗仪等（美通社）

　　5月8日消息，联泰科技重磅打造了一款全自动化小批量生产的正畸专用3D打印机D800，拥有自动铲件、自动回收、自动补液、自动排版、自动打印五大功能，是一款真正实现无人值守的全自动智能3D打印机。联泰科技是口腔齿科行业3D打印设备提供商，其产品能够打印包括矫治器、种植导板、临时冠桥、支架蜡型、常规模型、正畸模型、永久修复冠桥、牙龈遮板等，基本上覆盖了整个齿科领域。（美通社）

　　5月8日消息，嘉思特医疗完成数亿元B轮融资，本轮融资由启明创投、国投创合联合领投，原有股东方元生创投、济峰资本、天士力资本、方圆资本等继续跟投。资金将用于助力实施人工关节全流程数字化解决方案及软骨修复产品解决方案。嘉思特医疗集产品研发、制造、销售、培训、服务五大职能模块为一体，可以提供全系人工髋、膝关节阶梯化治疗手术产品解决方案，涵盖一千多个规格的膝关节产品和工具，已有20个获得国家药监局下发的三类医疗器械注册证。（动脉网）

　　5月10日，韦翰斯生物宣布完成近亿元人民币Pre-B轮融资，由华耀资本独家投资。本轮融资所筹资金将用于进一步推动核心产品技术研发，拓展产品管线，完善产业链布局等。韦翰斯生物业务涵盖出生缺陷防控类筛查、遗传病辅助诊断、不孕不育与辅助生殖诊断及遗传病方向的科研服务等领域，逐步打造为一家在遗传病诊断及筛查方向集核心技术研发、GMP标准检测试剂盒、设备生产、临床检测服务于一体的集团公司。（搜狐网）

　　5月9日，奥精医疗披露公开发行股票数量为约3333.33万股，发行价格为16.43元/股；2021年5月11日进行网上、网下申购，预计发行人募集资金总额约为5.48亿元，申购代码为688613。奥精医疗专注于高端再生医学材料及植入类医疗器械的技术研发、高端制造、市场推广。其矿化胶原仿生骨系列产品现已获得3项中国CFDA三类医疗器械产品注册证和1项美国510(k)市场准人许可。（每日经济新闻）

　　5月10日消息，微岩医学近日完成亿元Pre-A轮融资，由贝霖资本领投，亦庄国投、达泰资本和融昱资本跟投，上轮投资方嵩睿壹期继续加持。本轮融资将重点用于持续进行微岩医学PIseq®病原宏基因组检测产品和一站式mNGS自动化智能检测系统的优化升级；加速推进病原宏基因组学血流感染超敏检测试剂盒产品的注册检验与临床试验。微岩医学一家临床感染病原微生物检测服务商，专注于临床感染病原微生物检测，搭建了超广谱宏基因组学和超快速微流控芯片两大技术平台，用于布局系列临床感染病原诊断产品。（亿欧网）

　　5月8日，浙江德康秀洲智能化研发产业基地开工仪式在秀洲国家高新区举行。德康智能化生产研发基地总用地面积52亩，总投资3亿元。项目包括德康“长三角”骨科植入物材料和人工器官制造中心、全球研发中心、联合检测检验中心、后勤保障中心及德康展示与技术培训中心，形成年25.8万套骨科植入物材料及人工器官的生产能力，项目计划2023年初投入生产，达产后预计产值可达10至15亿元。（嘉兴在线）